Вакцина Гардасил: описание препарата и инструкция по применению

Для профилактики большого количества тяжелых и смертельных заболеваний, создан календарь обязательных прививок, их должен получить каждый человек.

Вакцина Гардасил появилась на фармакологическом рынке не так давно, но уже успела завоевать популярность и заинтересовать многих людей.

Одни специалисты считают, что данная вакцина идеальное средство для профилактики онкологических процессов половой сферы, другие уверены, что вакцина недостаточно изучена и нет данных о полном периоде жизни провакцинированных пациентов.

В каких случаях назначают препарат?

Вакцина показана для применения в детском и подростковом возрасте – 9–15 лет, а также женщинам – 16–45 лет для профилактики:

• предраковых диспластичсеких состояний, а также рака шейки матки, которые провоцируются онкогенными штаммами вируса папилломы;
• остроконечных папилломы на половых органах, которые связаны с различными типами ВПЧ;
• цервикальной внутриэпителиальной неоплазии;
• онкологии анального канала, провоцируемой ВПЧ.

Описание препарата

Гардасил — белая непрозрачная суспензия. Вводят ее внутримышечно.

Производитель и упаковка

Вакцина Гардасил создана американской компанией Merck & Co, в России она появилась в 2006 году. Флаконы объемом 3 мл упакованы в картонные пачки по 1 или 10 шит. В комплект входят одноразовые шпицы 1 или 6 шт., стерильные иглы – по 6 или 12 шт. в упаковке.

Состав и лекарственная форма медикамента

В 0,5 мл суспензии содержится 120 мкг L1 белка вируса папилломы человека, а также вспомогательные вещества:

• адъювант алюминия гидрофосфат-сульфат аморфного – 225 мкг;
• натрия хлорид – 9,56 мг;
• L-гистидин – 780 мкг;
• полисорбат – 50–80 мкг;
• натрия борат – 35 мкг;
• вода для инъекций.

Фармакологические свойства вакцины

Вакцина оказывает противовирусное действие. После полного курса вакцинации в организме человека происходит образование специфических антител к некоторым типам ВПЧ, а именно 6, 11, 16, 18.

Согласно проводимым исследованиям у 99% вакцинированных пациентов защита от онкологии половых органов, предраковых дисплазий и генитальных кондилом, провоцируемых определенными типами ВПЧ, сохранялась не менее 4,5 лет после вакцинации. Вакцина формирует защитный иммунитет с развитием клеточного и гуморального иммунного ответа против ВПЧ.

Фармакокинетика

Данные отсутствуют в связи с недостатком исследований.

Эффективность и период воздействия лекарства

Клиническая эффективность препарата подтверждена большим количеством исследований вакцинированных девочек, мальчиков, подростков, мужчин и женщин. У женщин в возрасте от 16 до 26 лет вакцина предотвращала развитие окнкологии и предраковые состояния женских половых органов в 98% случаев.

У женщин о 34 до 45 лет эффективность вакцины составила 88,7%.

У мужчин и юношей вакцина эффективно предотвращала возникновение наружных генитальных новообразований в 90,6% случаев, а также анальную внутриэпиталиальную неоплазию в 77% случаев.

У женщин, которые через 5 лет получили дополнительную дозу вакцины, был замечен быстрый и выраженные иммунный ответ, причем средние геометрические титры антител были выше титров, которые были замерены после первичной вакцинации.

Режим дозирования, схема вакцинации от ВПЧ

Гардасил вводится в дельтовидную мышцу плеча или переднелатеральную область бедра, внутримышечно.

Ведение производится в три этапа по 0,5 мл, по следующей схеме:

• первый раз – в любой день;
• второй раз – через 2 месяца после первого введения;
• третий раз – через 6 месяцев после второго введения.

Инструкция по применению

Инструкция по использованию разовой дозировки:

• вскрыть ампулу, соблюдая все правила гигиены;
• набрать из флакона 0,5 мл лекарственного раствора в одноразовый шприц со стерильной иглой. Ампулу с остатками препарата необходимо сразу же выбросить и утилизировать;
• место предполагаемой инъекции обработать 70% медицинским спиртом;
• ввести содержимое шприца.

Для инъекции можно использовать иглу, которая входит в комплектацию. Для этого следует удалить защитную крышку со шприца – нажать на имеющиеся выступы, затем соединить шприц с иглой Люэра – повернуть ее по часовой стрелке. После чего снять защиту.

После введения вакцины следует понаблюдать за реакцией пациента в течение получаса. Достаточно часто у молодых женщин наблюдается обморок.

Особые указания для вакцинации

Если у пациента высокая температура или обострение хронического заболевания, врач может перенести дату вакцинации. При проблемах со свертываемостью крови, а также при наличии тромбоцитопении, введение вакцины должно проводиться максимально аккуратно и медленно, поскольку возможен риск кровотечения после прокола мышцы.

Использование в педиатрии

У детей до 9 лет исследования о безопасности и эффективности вакцины Гардасил не проводились.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период лактации введение вакцины не запрещается. Исследования по поводу безопасности и эффективности использования вакцины во время вынашивания ребенка не проводились.

Потенциальное действие средства на плод и репродуктивную функцию женщины не изучалось. Данных о том, что вакцина каким-то негативным образом влияет на фертильность, нет.

Для пожилых пациентов

Исследования по поводу применения вакцины к пациентам старшей возрастной группы – после 45 лет также не проводились.

Противопоказания к применению

Гардасил не рекомендуется вводить пациенту в следующих случаях:

• наличие ВПЧ в организме;
• возраст до 9 и старше 45 лет;
• ситуация, когда у близких пациента родственников наблюдалась выраженная реакция на вакцину;
• ослабленный иммунитет.

Среди относительных показаний:

• беременность;
• нарушение свертываемости крови.

Возможные побочные проявления

Назвать безопасной прививку Гардасилом нельзя, возможно, появление следующих побочных эффектов:

• покраснение в месте введения инъекции;
• местная аллергическая реакция в виде крапивницы;
• повышение температуры;
• боль в мышцах;
• недомогание, слабость, головокружения, тошнота, головные боли.

В тяжелых случаях возможна потеря сознания, закупорка сосудов, или шок.

Лекарственное взаимодействие

Установлено, что прививку Гардасила можно совмещать с вакцинацией против гепатита В, в другой участок тела пациента, разумеется.

На безопасность вакцины прием анальгетиков, кортикостероидов, витаминов, антибиотиков, гормонов (в том числе и контрацептивов), противовоспалительных средств никакого влияния не оказывает. Влияние иммунодепрессантов на вакцину не изучалось.

Совмещение прививки с алкоголем

Совмещать вакцинацию Гардасил и алкоголь не рекомендуется, комбинация этанола и действующих компонентов вакцины может привести к непредсказуемой реакции.

Стоимость, и условия отпуска из аптек

Стоимость 1 дозы вакцины колеблется от 6000 до 7000 рублей. Купить лекарственный препарат можно только по рецепту врача.

Длительность и правила хранения

Хранить вакцину можно только при температуре от +2 до +8 градусов, на препарат не должны падать прямые солнечные лучи, срок хранения 3 года с момента выпуска препарата.

Аналоги

Вакцина Гардасил имеет только один аналог – Церварикс. Это российская вакцина, которую выпускает компания «ГласкоСмитКляйн Трединг». И Гардасил и Церварикс имеют одинаковый состав, поэтому определить, какая из них более эффективная возможности нет.

Отзывы пациентов и мнение врачей

Уварова Н.Л., врач-иммунолог. «Считаю вакцинирование против вируса папилломы человека крайне необходимым мероприятием. По моему наблюдению вакцина Гардасил достаточно эффективна, и является надежной защитой от серьезных заболеваний, тем более, что онкология шейки матки с каждым годом становится все более актуальной проблемой.»

Мирошниченко Е.Д., гинеколог. «Вирус папилломы не настолько страшен, как его позиционируют. В большинстве случаев человек всю жизнь живет с этим вирусом, и это соседство никак не отражается на его здоровье.

Уверена, что впадать в крайности не стоит, а для эффективной профилактики эрозий и других серьезных нарушений достаточно регулярных посещений женской консультации.

Также необходимы своевременная диагностика наличия вируса, и правильный подход к лечению. Что касается вакцины Гардасил и ее аналога Церварикс, их влияние на организм человека исследовано недостаточно, следовательно, рисковать не стоит».

Юрьина Г.А., гинеколог. «Рекомендую вакцинировать девочек до вступления в половую жизнь. К сожалению, рост онкологии половых органов у женщин с каждым годом становится все значительнее. Прививка от ВПЧ может защитить подрастающее поколения от опасных заболеваний».

Орехова Юлия, 25 лет, Екатеринбург. «Полтора месяца назад сделала прививку Гардасил, никаких побочных эффектов не было. Буду завершать курс полностью, и очень рекомендую защититься от вируса папилломы все людям».

Самойлова Дарья, 32 года, Омск. «После вакцинации Гардасилом у меня очень сильно разболелась голова, но на этом все негативные явления закончились. Не стоит бояться вакцинации – это вынужденная мера в современном мире».

Кирсанова Мария, 23 года, Барнаул. «Вакцинация Гаресилом – это ужасно. Сразу после введения вакцины, я потеряла сознание. Когда врачи привели меня в чувство, у меня раскалывалась голова и появилась рвота. Побочные эффекты продолжались больше суток. Больше прививаться этим средством не буду».

Отзывы врачей и пациентов о вакцинации Гардасил неоднозначны. Безусловно, это связано с тем, что вакцина еще недостаточно изучена, и имеет много побочных эффектов.

При внимательном прочтении инструкции можно заметить, что исследования Гардасила проводились всего несколько лет, причем обследования провакцинированных лиц, допустим в период климакса, еще не проводились. Решать вопрос о целесообразности вакцинации нужно в каждом конкретном случае индивидуально.